国内防艾战争交流组

九价HPV疫苗有望年底落地 关于HPV疫苗疑惑解答都在这里

2019-12-02 11:41:51

昨天,九价人乳头瘤病毒疫苗终于推出,中国大陆第一批九价人乳头瘤病毒疫苗在海南博鳌河家国际医疗中心接种。据了解,九价HPV疫苗的价格为5800元.在全国其他城市,hpv九价疫苗预计也将在今年年底上市。虽然价格不便宜,但人们对疫苗接种的热情仍然很高。在四价疫苗上市之前,全国许多地区都存在供应短缺问题。

如果你太老了呢?如果我感染了HPV怎么办?保安呢?这是九价HPV疫苗的答案。

根据一些数据,宫颈癌在我国女性生殖系统恶性肿瘤的发病率和死亡率中居第一位,每年新增病例约100000例,死亡人数约3万人。在这种情况下,HPV疫苗流行不足为奇。

然而,除了热情之外,还有一些问题:“价格越高,越好?”如果你太老了呢?你曾经感染过病毒吗?你还能打吗?疫苗真的安全吗?

针对这些问题,咨询了相关专家,为大家解答问题解决了困惑。

一、两价、四价、九价,价格越高,越好?

疫苗的“价格”指的是疫苗有效预防的HPV模型的数量。两种最常见的HPV病毒可以通过二价预防,四乘四和九乘九。

市场是根据药品监督局官方网站发布的<9价人乳头瘤病毒疫苗的情况批准的。用于预防HPV引起的子宫颈癌,外阴,阴道,肛门,生殖器,持久性,癌前,或不典型。数据显示,九价疫苗可以预防90%的宫颈癌.

更昂贵的疫苗可以预防更多种类的病毒,但在预防方面,“四价是二价,九价是四价两倍”的说法是错误的。

北京大学一家医院宫颈病变诊断治疗中心副主任赵健说:HPV疫苗的保护作用不是叠加的。鳞状细胞癌中HPV疫苗的二价/四价保护率为84.5%,其余5种类型为重叠型,对鳞状细胞癌的保护仅为7.7%,而HPV疫苗的保护率仅为62.6%,仅为7.6%。

添加到九价疫苗中的几种预防措施正在锦上添花,但这些花不足以抵御所有的hpv病毒。

贵州医科大学临床医学院肿瘤学博士、副教授李凤虎通过培训对国义说:“HPV感染约200种。九价疫苗比两价疫苗具有广泛的抗病毒特性,但并不覆盖所有类型的病毒。即使你接种了九价疫苗,这并不意味着你永远不会感染病毒。\r\r\r\r\r\r\n""

二、为什么九价接种年龄卡26岁?如果你超过26岁呢?

根据美国食品和药物管理局的文件,中国大陆目前为16至26岁的妇女提供九价疫苗。26岁以上的妇女可能无法预约九价疫苗。为什么这是规矩?如果你想在26岁以上接种疫苗呢?

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤预防科主任郑映英表示,26岁以上的女性更容易感染HPV病毒。虽然疫苗也能发挥保护作用,但它们并不具有成本效益。

李说:“这可能与疫苗的临床试验有关。此外,可能存在较高的感染年龄。\r\r\r\r\r\r\n""

对于希望接种疫苗的26岁以上的妇女,李凤虎建议给予二价或四价疫苗:“文献中已有相关资料表明,四价疫苗可以阻断70%的感染,质量较高,效果也很好。”

5月29日(昨天),两价HPV疫苗制造商葛兰素史克宣布,根据国家药品监督管理局药品审查中心的技术审查结果,HPV疫苗Hillesch的目标年龄已经被批准。目前,二价和四价疫苗的接种年龄上限已达到45岁,可供不同年龄的消费者使用。

3.如果九价疫苗连续8天获得批准,能否以如此快的速度获得批准?

快速批准并不意味着九价HPV疫苗在市场上是一种仓促的疫苗。加快这一进程的是药品审批的绿色渠道和头两种HPV疫苗。

“安全无疑”,李凤虎对记者说:“在上市或批准前,任何药物都需要进行临床前试验和临床第二阶段第三阶段试验,目的是了解药物的安全性、适应症和剂量,只有这些试验才能得到市场的批准。只有在临床试验获得良好的安全性和有效性的情况下,才能获得快速的批准。``

事实上,人类乳头瘤病毒九价疫苗的迅速获得批准,是因为之前已经做了大量的准备工作。

中国工程院院士、天津医药研究所研究员刘长晓在接受采访时表示,国家药品监督管理局在接到九价HPV疫苗进口登记申请后,将把九价HPV疫苗纳入优先审查程序,多次就国外产品的临床数据和上市后的安全监测情况与企业进行沟通和沟通,并根据以往四价HPV疫苗批准的数据,有资格接受国外临床试验数据。与国外临床资料过桥,并在最短时间内批准产品进口登记。

4.如果你决定接种疫苗,你是否需要事先检查HPV感染情况?

首先,重要的是要知道定期体检是必要的,无论是否有接种HPV疫苗的意图。接种疫苗后,还应保持定期体检的习惯。第二,HPV感染不是疫苗的禁忌,可以接种。

未感染HPV的人接种疫苗的好处更大,而对HPV感染者来说,接种疫苗有助于预防持续感染。

中国癌症基金会副秘书长乔玉林说:“HPV疫苗与宫颈癌筛查相结合是目前预防宫颈癌的最佳策略,有助于有效控制宫颈癌的发病率和死亡率。”

5.在适龄妇女中,是否存在不适合接种疫苗的情况?

李凤虎说,在适当的年龄组,有三个条件不适合接种疫苗。其中,最重要的是药物使用禁忌症的存在。第二种是对药物过敏,如果有致命性过敏,不适合接种疫苗。此外,在怀孕期间不提倡接种疫苗。

李凤虎告诉国家,这是一趟火车:“你不能在怀孕期间接种疫苗,但可以在怀孕前和分娩后接种疫苗。这是安全的。这是有文献支持的。”

6.人乳头瘤病毒疫苗接种可保护多长时间?

目前的研究数据表明,二价和四价疫苗已经上市十多年了,接种疫苗的人的抗体水平仍然很高。根据一项针对15岁和26岁人群的研究,2014年开始销售的九价疫苗显示,接种疫苗后的第五年,血清抗体仍呈阳性。

李凤虎说,接种疫苗后可以刺激机体产生免疫应答时间,目前的文献结论是8~9年。

他认为,目前的结果受到后续试验时间的限制,而且随着随访时间的延长,抗病毒免疫反应有可能被延长。