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“无缝监管、全程监控”——疾控部门解析一支疫苗的旅程

2020-06-30 08:01:27

昨天是第32届全国儿童接种日。40年前,中国开始实施有计划的免疫接种。40多年的实践证明,免疫规划是各类卫生工作中最重要的成本效益之一,影响到广泛的公共卫生措施,有助于有效地保护儿童的健康。

许多人都有关于疫苗是如何生产、运输和储存的问题。整个过程的质量控制是否到位?记者从湖南、浙江、云南等地疾控部门了解到,目前,中国在免疫规划方面建立和完善了政府主导、部门合作、社会参与等环节,对疫苗的储存、运输、接种等环节进行了及时监测,确保了疫苗的质量和安全。

目前我国有两种疫苗。一是政府免费向公民提供的疫苗,二是公民自费自费领取的其他疫苗。记者从湖南省疾病预防控制中心了解到,第一类免费疫苗应请招标,由卫生部门采购。CDC工作人员需要携带冰箱,放置足够的冰块,以确保冰箱的温度满足疫苗储存的要求,然后将疫苗运送到医院。CDC将疫苗发放到医院后,医院根据需要的储存温度将疫苗存放在冰箱中,并根据需要填写疫苗进出登记表。

湖南省疾病预防控制中心免疫计划部主任张淑军说,湖南省疾控中心部门规定,医生给婴幼儿接种疫苗之前,必须确认婴幼儿是否患有严重器官疾病、急性传染病发热和疫苗过敏。医生将严格按照操作要求为婴儿和幼儿接种疫苗。

湖南省卫生计委副主任易露西表示,为确保疫苗安全,湖南省建立了疫苗批次发放、运输、储存、接种等全过程监督体系,确保疫苗安全和质量的无缝监管;实施疫苗批次发放“双重保险”制度:一方面,药品检验机构应按标准对疫苗指标进行检测;另一方面,药品检验机构应严格审核企业提交的生产过程的质量控制。

浙江省疾病预防控制中心免疫规划研究所所长谢淑云告诉记者,随着疫苗概念的不断深化,疫苗安全性越来越受到社会各界的关注。国内疫苗从研发、生产到批准、上市都有非常严格的工艺要求。

“首先,动物实验,在达到一定程度的标准化和有效性之后,又分为人体试验,分为一个阶段、两个阶段、三个阶段,试验结果表明,疫苗在通过审批和生产之前是安全有效的;在生产上市之前,每一批疫苗都要进行现场试验。疫苗通过国家食品药品监督管理部门的审批后,相应的企业就开始生产和投放市场。”谢淑云说。

据浙江省疾病预防控制中心介绍,省疾控中心通过集中采购平台采购一类疫苗,然后通过省、市、县疾控中心分批发放。为保证接种效果,浙江省财政继续加大财政投入,三年来连续投入五千万元以上用于冷藏车、冷库、疾控中心冰箱等冷链设施和各级基层疫苗接种单位。第二类疫苗由县疾控中心通过集中采购平台采购,然后提供给管辖范围内的疫苗诊所。在运输方面,疫苗主要由生产企业或委托的冷链合格运输企业运送到县级疾控中心。

云南省卫生计划委员会副主任吕林告诉记者,云南省已经建立了从省到村的疫苗接种服务网络。该省有近两万个接种点,服务半径为5公里,方便市民接种疫苗。云南使用的疫苗从工厂到疫苗接种点进行监测,并定期监测疫苗的运输、分发和储存情况。

“目前,许多家长习惯于带孩子到大医院接种疫苗。事实上,大医院的疫苗和社区卫生服务中心的疫苗都来自疾病控制系统。父母不必待在一起。”长沙中央医院新生儿儿科主任王美棠提醒。

记者了解到,目前湖南、浙江、云南等地已建立疑似疫苗异常反应监测系统。针对疫苗接种后出现的异常反应,疾病控制部门将组织专项调查,邀请免疫、流行病学、临床、药学等方面的专家咨询。如果确定这确实是由疫苗引起的临床异常反应,疫苗接种者将得到相应的补偿。