国内防艾战争交流组

进口抗癌药实施零关税 创新药进口将重塑格局

2020-06-21 14:03:23

国务院昨天召开会议,正式决定对抗癌药物进口免征关税,并建议加快新药的进口和上市。业内人士认为,实施抗癌药品零关税,将有助于降低进口抗癌药物的价格,进一步降低癌症患者及其家属的治疗成本,解决民生问题,加快创新药物的进口和上市,也将加快引进国产药物仿制药品或加强自主创新产品的研发。

在进口药品领域,由于高关税、多代理水平、垄断供应等因素的影响,药品价格偏高的问题尤为突出。许多国内进口药物,特别是抗癌药物,往往比国外价格高得多,这使患者无法忍受。在对抗癌药物的进口实行零关税的同时,降低了进口成本。目前,进口药物的实际关税税率约为5%至6%。我国抗肿瘤药物市场规模约1400亿元,其中进口约1/3元,约400亿元。零关税可以使中国肿瘤患者的成本减少20亿元。

从企业的角度来看,一些流通药品公司将从抗癌药物进口零关税中受益。目前,进口药品的品种主要由进口企业在中国的分支机构销售,其中大部分是通过国内代理公司引进的。我国的两票制政策明确规定,境外药品的国内总代理(在中国只有一家)可视为生产企业。商品价格与成本和销售有关。进口药品使用增加后,企业的经营成本会被稀释,药品价格可以进一步降低,使更多的患者受益。上海医药作为中国最大的进口药品代理商和经销商,特别是在成功收购康乃尔中国之后,进口药品总量跃居行业前列,上海医药有可能成为关税调整后最有利的公司。此外,中药材控股、华润药业等分销龙头企业也具有一定的优势。

加快进口药品上市审批程序也具有重要意义。一些制药业人士对记者说:“过去,外国创新药物进入中国市场需要很长时间,一些新药在国外上市7年,八年后正式进入国内市场,在一定程度上影响了国内患者享受最先进的药物治疗。”数据显示,2001至2016年间,发达国家上市了433种创新药物,中国上市的创新药物仅超过100种。

近两年来,随着药品审批改革的积极推进,国外创新药物进入中国的困境正在逐步打破。去年年初,国家食品药品监督管理局发布了相关政策,进一步澄清:“国外企业在中国开展的国际多中心药物临床试验,如果符合中国药品注册的相关要求,可以在完成国际多中心临床试验后直接申请上市,为创新药品的进口和上市开辟了”绿色通道“,此后,贝耶制药等国际制药公司的一些产品也出现在CFDA的重点药品清单上。

据不完全统计,2017年中国批准并上市了约20种创新药物,其中包括拜耳(Bayer)、诺华(Novartis)、赛诺菲(Sanofie)、强生(Johnson)、阿斯利康(AstraZenec新药包括癌症、丙型肝炎、糖尿病、帕金森病、艾滋病、高血压、抑郁症等,其中抗肿瘤药物约占35%。

一些券商分析人士指出,加快创新药物的进口和上市,也将加快国内药物使用的升级。

百达药业董事长丁利明在接受记者采访时说:“国家政策的基础是充分的知识产权保护,这将使国际创新成果首次进入国内市场,促进我国医药创新水平的提高。”丁立明希望国家同时出台扶持国内创新型制药企业加快成果转化的政策,对我国医药创新企业给予税收优惠,加大企业创新再投资力度,在国内创新企业走向国际化的同时给予政策支持。