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  • 药品上市许可持有人试点初显成效

    日前,首届药品政策与产业创新发展论坛在江苏省台州市举行。据国家食品药品监督管理局化妆品登记部门有关人员介绍,自2016年试点实施药品上市许可证制度以来,截至今年10月,全国10个试点省(市)共受理各类试点品种560份,批准128份。

    据报道,在接受的560份申请中,117份(占总数的21%)是由药物研发机构提出的,443份(占79%)是由药品生产企业申报的。专家们说,药品上市许可证制度试点基本实现了缩短药品上市周期、增加科研预期收入、节约创新成本、鼓励创新、优化产业结构的目的,如促进专业分工、优化资源配置、减少重复建设等。中国药学院陈永发教授说,目前,试点方案涉及更多的注册、监督、法律责任等,但尚未涉及税收和药品政策,应在试点过程中加以研究和试行。